A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu a aprovação da Anvisa para dar início aos estudos clínicos da primeira vacina contra a covid-19 desenvolvida no Brasil utilizando a tecnologia de RNA mensageiro (RNAm).
O imunizante foi inteiramente criado com a plataforma de RNAm da Fiocruz. O estudo clínico de Fase 1 tem como objetivo verificar a segurança e a capacidade do imunizante COVID19 (RNAm), que é produzido pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), quando administrado como dose de reforço em adultos saudáveis.
Antes de serem realizados os testes clínicos, a vacina passou por uma fase pré-clínica, onde demonstrou eficácia na proteção contra o vírus. Além disso, foram conduzidos estudos toxicológicos e escalonamento.
Estudo da vacina contra covid-19
O recrutamento para participantes da Fase 1 está programado para se iniciar no primeiro trimestre de 2027.
Serão selecionadas 90 pessoas saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, para participar do estudo. O processo ocorrerá em dois locais no Rio de Janeiro: a Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e a Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
A expectativa é que o período de recrutamento dure seis meses. Após essa fase, cada voluntário será monitorado por um período adicional de seis meses. Durante esta primeira etapa dos testes, os pesquisadores focarão principalmente na segurança e na imunogenicidade da vacina administrada como reforço.
Além disso, o estudo irá investigar o uso do imunizante como dose de reforço, conforme estabelecido no atual calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Fonte: Agência Brasil
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