A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou a adição de uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway®, cujo princípio ativo é a datopotamabe deruxtecana. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
O novo uso do produto destina-se ao tratamento de pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC), especificamente aqueles com a forma localmente avançada ou metastática e que apresentem mutação do EGFRm (receptor do fator de crescimento epidérmico). Esses pacientes também devem ter passado por terapia direcionada ao EGFR, além de quimioterapia à base de platina.
O câncer de pulmão figura como a principal causa de óbitos relacionados à doença em nível global. A variante não pequenas células corresponde a cerca de 85% dos casos diagnosticados.
Dentro do grupo de pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações ativadoras do EGFR representam um subgrupo molecular significativo, que está ligado ao uso de terapias-alvo específicas.
Portanto, após a progressão do tratamento com inibidores do EGFR e quimioterapia à base de platina, as opções disponíveis mostravam um benefício clínico restrito, evidenciando uma considerável necessidade médica que não estava sendo atendida.
Adicionalmente, o fármaco aprovado pela Anvisa, desenvolvido pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro para o tratamento de câncer de mama em adultos.
Fonte: Portal R7
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