A venda, a importação, a distribuição, a promoção e o uso do Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter foram suspensos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
A Anvisa esclareceu que essa suspensão se aplica apenas aos lotes fabricados a partir de 22 de abril. Uma fiscalização realizada na empresa Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. revelou que a produção do item não está em conformidade com as normas sanitárias vigentes no Brasil.
A Agência Brasil já estabeleceu contato com a Bio Company Comércio e Serviços Ltda., aguardando um retorno da empresa.
Interdição cautelar
No Diário Oficial da União, a Anvisa também anunciou a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, que é fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
Segundo informações da agência, um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) apontou resultados insatisfatórios na verificação da superfície do produto.
“A interdição cautelar é uma ação preventiva e temporária destinada a suspender a fabricação, comercialização, uso ou operação de um produto ou serviço até que ele cumpra as normas pertinentes e as investigações sejam finalizadas,” explicou a Anvisa.
Essa medida poderá durar até 90 dias.
A Agência Brasil também fez contato com a Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. e está no aguardo de uma resposta.
Fonte: Da Redação
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