A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu aprovação para um novo tratamento da esclerose múltipla (EM) no Brasil. O medicamento Briumvi® (ublituximabe) recebeu registro oficial na última quarta-feira, dia 22.
A esclerose múltipla é uma condição crônica e autoimune que afeta o sistema nervoso central, englobando tanto o cérebro quanto a medula espinhal. Trata-se de uma doença inflamatória neurodegenerativa.
Essa enfermidade se caracteriza pela destruição da mielina, uma substância que reveste e protege os neurônios, resultando em uma resposta anômala do sistema imunológico. Os linfócitos B, um tipo de célula de defesa, desempenham um papel crucial nesse processo ao promover a inflamação e contribuir para a formação de lesões na substância branca e cinzenta do sistema nervoso central, o que leva à progressiva disfunção neurológica.
Doença rara
Aproximadamente 2,9 milhões de pessoas são afetadas pela esclerose múltipla no mundo, sendo cerca de 40 mil delas no Brasil. Embora sua causa exata ainda não seja completamente entendida, acredita-se que envolva uma interação complexa entre fatores genéticos e ambientais. A EM é mais prevalente em adultos jovens, principalmente entre 20 e 50 anos, com maior incidência em torno dos 30 anos e uma frequência duas vezes maior em mulheres.
As manifestações clínicas da doença podem variar amplamente e incluem sintomas como fadiga extrema, fraqueza muscular, problemas de equilíbrio e coordenação, dores, depressão além de dificuldades no controle urinário e intestinal. A progressão da esclerose múltipla é bastante diversa; enquanto alguns indivíduos podem apresentar pouca incapacidade ao longo da vida, outros podem enfrentar limitações significativas.
Embora ainda não exista cura para a condição, há tratamentos disponíveis que auxiliam no controle da atividade inflamatória e retardam a progressão da doença. Devido aos seus impactos na funcionalidade diária, qualidade de vida e produtividade dos pacientes, a esclerose múltipla é considerada uma das principais causas de incapacidade neurológica não traumática em adultos jovens.
O Briumvi® é indicado para o tratamento de formas recorrentes da esclerose múltipla em adultos. Seu princípio ativo, o ublituximabe, é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína CD20 presente nos linfócitos B. Essas células desempenham um papel central na evolução da doença ao danificar a bainha protetora dos nervos no cérebro e na medula espinhal. Ao inibir a atividade dos linfócitos B, o medicamento ajuda a reduzir as crises associadas à condição.
Para mais informações sobre a aprovação do tratamento, consulte a Resolução (RE) 1.583/2026 publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Fonte: Agência GOV
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