A vacinação contra a dengue utilizando o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan foi suspensa de forma temporária pelo Ministério da Saúde. A decisão foi anunciada na terça-feira, 9, em decorrência de reações adversas graves e de duas mortes ocorridas entre os vacinados. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), encarregado do monitoramento das vacinas, reportou esses casos.
Embora a Anvisa já tenha dado aprovação à vacina Butantan-DV e ela tenha passado por todas as etapas de testes clínicos, a vigilância rotineira do Ministério da Saúde identificou 42 situações com sinais de alerta. Isso inclui três casos considerados graves, que resultaram em dois falecimentos.
O diretor do Departamento do Programa Nacional de Imunizações, Eder Gatti, esclareceu que a suspensão do uso do imunizante foi uma medida cautelar. Ele afirmou que até que a relação entre os casos e a vacina esteja completamente esclarecida:
“Identificamos, após a vacinação, 3.703 pessoas que apresentaram sintomas típicos de dengue. Dentre elas, 42 mostraram sinais alarmantes. Além disso, tivemos três casos classificados como graves que necessitaram de tratamento intensivo, e, infelizmente, dois deles evoluíram para óbito. Por conta dessas circunstâncias, tomamos a decisão de suspender temporariamente.”
Até 30 de maio, mais de 501 mil indivíduos haviam recebido a vacina. Aqueles que foram imunizados há mais de 21 dias não estão sob risco. No entanto, as pessoas vacinadas nas últimas três semanas devem ficar atentas a sintomas como febre, dores no corpo, manchas na pele, sangramentos ou vômitos e devem procurar atendimento médico caso esses sintomas apareçam.
Suspensão é específica para o imunizante do Butantan
Segundo Gatti, não haverá recolhimento dos lotes já distribuídos; estes deverão permanecer armazenados nas redes de frio dos estados. A suspensão se aplica exclusivamente à vacina do Butantan para maiores de 15 anos. A outra vacina contra dengue disponível no SUS, produzida pelo laboratório Takeda, continua sendo oferecida normalmente para crianças e adolescentes entre 10 e 14 anos, conforme sua explicação.
“Estamos tratando apenas da suspensão temporária da vacina do Butantan. A vacina contra dengue do laboratório Takeda, voltada para crianças a partir dos 10 anos até adolescentes de 14 anos, segue com aplicação normal em todo o território nacional.”
Apuração em andamento
O Ministério da Saúde juntamente com o Instituto Butantan está investigando os eventos relatados. A Pasta deve convocar um comitê de especialistas para analisar os dados coletados. Eder Gatti mencionou que ainda não há um prazo definido para uma decisão sobre o retorno da vacinação com a Butantan-DV.
“É prematuro afirmar quando teremos uma decisão definitiva.”
Apesar dessa interrupção temporária, o Ministério da Saúde ressalta que esta situação evidencia a eficácia do sistema de vigilância sanitária ao identificar eventos raros e inesperados. Essa capacidade permitiu uma resposta rápida em defesa da saúde pública. Eder Gatti ressaltou que isso mostra que o Programa Nacional de Imunizações está funcionando adequadamente e cumprindo seu papel na proteção da segurança das vacinas disponibilizadas à população brasileira.